Минздрав разрешил испытания двух российских вакцин от COVID-19 на людях. Исследования начинает Национальный центр эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи, ученые которого ранее без получения разрешения опробовали вакцину на себе.
Безопасность вакцины будут изучать на здоровых добровольцах, рассказывает «Фармацевтический вестник». Первый препарат («Гам-КОВИД-Вак») будут вводить одной группе добровольцев из 43 человек, второй препарат («Гам-КОВИД-Вак-Лио») — другим 43 участникам. Вакцинация будет проводиться через введение раствора в мышцу.
В Минздраве ожидают закончить испытания к декабрю 2020 года. При этом 15 июня вице-премьер Татьяна Голикова, которая возглавляет федеральный штаб по борьбе с коронавирусом, анонсировала запуск промышленного производства первой вакцины от коронавируса уже в сентябре. Ранее о том, что производство вакцинации может начаться осенью 2020 года, говорили в самом НИЦЭМ Гамалеи.
Перейти к клиническим испытаниям Центр имени Гамалеи планировал с 1 июня, говорил на совещании у Путина глава института Александр Гинцбург. Но скоро выяснилось, что его сотрудники неофициально протестировали вакцину на себе еще в мае. Об этом в интервью «Первому каналу» заявил сам Гинцбург. «Разработчики очень часто испытывают на себе препарат. И даже не только на себе, но и на своих родственниках», — аккуратно подвел он. На следующий вопрос корреспондента о том, почему тогда российские ученые не опробуют вакцину на себе, Гинцбург ответил: «А кто вам сказал, что мы не делаем? Просто никто не афиширует это». В профессиональном сообществе заявление произвело эффект разорвавшейся бомбы. Несмотря на это, уже через несколько дней Гинцбург сообщил журналистам, что эксперимент прошел удачно: «иммунитет есть, негативных эффектов не обнаружено».
Ассоциация фармкомпаний в письме министру здравоохранения России Михаилу Мурашко заявила, что эти испытания были проведены с грубым нарушением норм (ученые не имели соответствующего разрешения) и подвергали здоровье людей опасности. В ассоциации предполагали, что на ученых оказывало давление руководство центра после того, как в апреле президент Владимир Путин поручил правительству сократить сроки клинических исследований вакцин от COVID-19. «Многие ученые это понимают, но включились в безумную гонку, желая угодить верховной власти», — поясняли фармацевты.
О том, как в России исследовательские центры борются за монополию на производство вакцины от COVID-19 и сколько денег за этим стоит, The Bell рассказал здесь.
Мы делали главные деловые СМИ страны, теперь делаем лучше — подпишитесь на email-рассылку The Bell!