Мы делали главные деловые СМИ страны, теперь делаем лучше — подпишитесь на email-рассылку The Bell!

Что случилось

Ассоциация организаций по клиническим исследованиям (AOKИ) в письме министру здравоохранения России Михаилу Мурашко заявила, что сотрудники национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи нарушили правила клинических исследований, испытав вакцину от COVID-19 на себе. «В данном случае речь идет о грубом нарушении самых основ проведения клинических исследований, российского законодательства и общепризнанных международных норм», — говорится в письме. По данным ассоциации, центр перед испытаниями не получал разрешения на проведение клинического исследования, не проводил экспертизу документов и этическую экспертизу. АОКИ объединяет крупнейшие фармкомпании, проводящие клинические испытания в России; большинство ее членов — дочерние предприятия западных компаний.

Ученые должны были получить информацию о сути исследования и рисках, эти риски должны быть застрахованы, говорится в письме, однако ничего этого сделано не было.

Директор центра имени Гамалеи, академик Александр Гинцбург заявил, что исследователи самостоятельно ввели себе экспериментальный препарат, чтобы в условиях пандемии продолжать разработку без риска заразиться. По его словам, после введения вакцины побочных эффектов у ученых не было: «все живы, здоровы и радуются».

В АОКИ предположили, что руководство могло оказывать на ученых давление в случае отказа от участия в испытаниях и напомнили, что в апреле президент Владимир Путин поручил правительству сократить сроки клинических исследований вакцин от COVID-19. «Многие ученые это понимают, но включились в безумную гонку, желая угодить верховной власти», — говорится в письме.

Об этом говорят

Врач-педиатр Федор Катасонов написал в Facebook, что в США за такое тестирование вакцины уволили бы и ученых, и руководство центра: «Это называется неодобренные эксперименты над людьми, и они там запрещены законом».

Испытания на себе ученые могут проводить, если вакцина произведена по уже известной технологии, сказал «Би-би-си» заведующий лабораторией молекулярной биотехнологии ГУ НИИ вакцин и сывороток имени Мечникова Виталий Зверев. Такие испытания также должны оформляться протоколами, утверждаться на этических комитетах и вышестоящими организациями.

Не согласен с академиком его коллега по институту Мечникова, заведующий лабораторией вакцинопрофилактики Михаил Костинов: испытание на себе значит, что ученый уверен в своей разработке, сказал он «Би-би-си». «В нашем институте, когда идет первая фаза исследований, мы берем своих друзей, родственников. Уговариваю: я знаю препарат, нечего бояться! Приходите, помогите пройти первую фазу! И так делается всегда», — заявил он.

Что важно знать

Центр Гамалеи заявлял, что вакцина уже готова, а к ее производству Россия может приступить уже к концу лета 2020 года. В других странах ученые и власти говорят, что так быстро это сделать невозможно. Во Франции правительство объясняет, что планы получить вакцину от коронавируса уже в этом году слишком оптимистичны. По словам Фредерика Видала, министра исследований и инноваций Франции, в лучшем случае вакцина может быть готова через 18 месяцев. В другом случае, пришлось бы рисковать безопасностью людей.