Минздрав КНР официально признал разработанный в СССР препарат «Арбидол» перспективным противовирусным средством для лечения коронавируса COVID-2019 и включил его в национальную программу диагностики и лечения. Российский бизнес заработать на этом не сможет — патентная защита препарата истекла еще в 2007 году, и китайские заводы производят его как дженерик. Зато китайская практика сможет разрешить извечный спор об эффективности лекарства, которое скептики в России считают «пустышкой».
Что случилось?
Минздрав КНР вечером 18 февраля опубликовал новую, шестую предварительную версию национальной программы диагностики и лечения коронавируса COVID-2019. Предыдущая, пятая версия действовала с 5 февраля. В шестую версию впервые включены рекомендации противовирусных препаратов — в предыдущих вариантах в соответствующем пункте говорилось, что подтвержденного эффективного противовирусного средства против COVID-2019 пока нет.
В новой версии перечислено четыре препарата для тестирования — «Арбидол», хлорохинфосфат и рибавирин в комбинации с интерфероном или лопинавиром/ритонавиром. Обо всех этих препаратах китайские СМИ ранее сообщали, что они тестируются как возможное средство против коронавируса. В программе при этом отмечается, что применять их надо в экспериментальном режиме.
Впервые о том, что «Арбидол» может быть эффективным против коронавируса, 4 февраля заявили китайские вирусологи из Чжэцзянского университета во главе с членом комиссии по борьбе с коронавирусом Ли Ланцзюань. Тогда новость была воспринята рынком как прорыв, став одной из причин дневного рывка нефти на 4% вверх, но мировые и российские СМИ разошлись во мнениях, о каком препарате идет речь. Китайский телеканал CGTN, а вслед за ним Reuters назвали препарат Abidol, а The New York Times — Arbidol, «противовирусный препарат, который используется в России и Китае».
The Bell тогда тоже поверил Reuters, но впоследствии, показав статьи из китайских СМИ сразу трем китаистам, убедился: указанное в СМИ китайское название препарата звучит именно как «арбидол». Так же его называет англоязычное издание отдела пропаганды компартии Китая (КПК) China Daily, а в статьях в других официальных СМИ поясняется, что речь идет о противовирусном средстве, разработанном в Советском Союзе.
Мы изучали публикации о препарате в китайских СМИ и сайты его производителей полторы недели — и сомнений в том, что речь именно об «Арбидоле», у нас нет. Вот почему:
- В статьях китайских официальных СМИ лекарство не только упоминается, но и описывается как разработанный в СССР антивирусный препарат.
- Лекарственная форма и дозировка, указанная в программе минздрава КНР, совпадают с таковыми у «Арбидола»: капсулы по 200 мг трижды в день.
- На сайтах китайских производителей препарата указано не только название препарата, но и его химическая формула, совпадающая с формулой арбидола/умифеновира.
- Единственной возможной альтернативой мог бы быть производящийся в Индии препарат с товарным знаком Abidol. Но это — дженерик трамадола, опиоидного анальгетика, который не мог бы фигурировать в программе в качестве противовирусного препарата.
- Главный источник сомнений — англоязычные биржевые сообщения одного из производителей, гонконгской SSY Group, сейчас называющей свой препарат Abidol. Но в других своих отчетах SSY называла его и Arbidol, а в пресс-релизе подразделения группы, выпускающего препарат, напрямую указано, что это «важнейшее средство профилактики и контроля над гриппом в России». Препарат при этом назван третьим способом — Abidor.
- На китайском название «Арбидола» у всех производителей звучит и выглядит одинаково (阿比多尔), но при написании латиницей часть производителей называют препарат Abidol, часть — Aribidol, часть — выпускают его под собственными товарными знаками, например Jiangsu Lianshui — под маркой ZongTong. Это обычная практика для производителей дженериков: само вещество уже не запатентовано, но товарный знак «Арбидол» принадлежит «Отисифарму». В Белоруссии, например, тот же препарат производится под маркой «Арпетол».
Англоязычное приложение официальной «Жэньминь Жибао» Global Times постит историю девушки, вылечившейся от коронавируса и принимавшей ZongTong (в титрах — Arbidol):
https://youtu.be/px0KhOWCjwo?t=136
Вопросы к эффективности
«Арбидол» (умифеновир) был разработан в 1970-е годы в советском Институте фармакологии, токсикологии и химиотерапии. В России его выпускает компания «Отисифарм», принадлежащая владельцу компании «Фармстандарт» Виктору Харитонину. Патент на «Арбидол» истек в 2007 году, с этого момента любой производитель может выпускать препарат с аналогичным действующим веществом как дженерик. В «Отисифарме» на запрос The Bell за полторы недели так и не ответили.
В Китае «Арбидол» производится с начала 2010-х годов, сам препарат выпускают как минимум четыре фармацевтические компании, еще две — производят необходимые для его производства активные субстанции. С 2019 года препарат включен в государственную программу обязательного медицинского страхования.
В России «Арбидол» применяется как лекарство от гриппа, но в его эффективности высказываются серьезные сомнения. Хитом препарат стал в 2009 году, когда в Китае разразилась эпидемия свиного гриппа, — тогда продажи «Арбидола» в России составили рекордные 5,5 млрд рублей. В 2010 году препарат рекламировал даже Владимир Путин, он был включен в список жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств. Успех препарата связывали со знакомствами Виктора Харитонина, которого называли другом вице-премьера Татьяны Голиковой.
Скептики утверждают, что противовирусное действие «Арбидола» клинически не доказано. Всемирная организация здравоохранения отказалась признавать его лекарством от гриппа, а американский регулятор FDA — сертифицировать как лекарственное средство.
В 2016 году руководитель референс-центра по мониторингу инфекций дыхательных путей Центрального НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора Светлана Яцышина говорила, что «Арбидол» эффективен против вируса гриппа — но механизм его действия не установлен.
Китайский арбидоловый бум
После заявления о возможной эффективности «Арбидола» на китайском фармрынке начался настоящий бум, связанный с препаратом. Акции торгующихся на бирже производителей «Арбидола» взлетели вверх, и это на фоне обвала китайского фондового рынка, который 3 февраля вышел с каникул и стремительно падал, отыгрывая накопившиеся за праздники новости о коронавирусе.
- Торги акциями одного из производителей, Jiangsu Wuzhong Industrial Co., приостанавливались в 7 из 8 торговых сессий в конце января — начале февраля из-за превышения лимита роста в 10%. С 20 января по 10 февраля Jiangsu Wuzhong подорожала вдвое. Компании повезло с новостями сразу дважды — она производит не только арбидол, но и рибавирин.
- Аналитики предупреждали инвесторов, что покупать акции на хайпе неразумно — официально арбидол еще не включен в планы лечения, а если и будет — государство будет закупать препарат по фиксированной цене, а значит, производителям не видать большой прибыли. Сами производители выпускали на бирже осторожные сообщения (1, 2) о том, что наблюдают необычный рост объема торгов, для которого нет фундаментальных оснований.
- Но сдержаться было трудно. Химической компании Zhejiang Yangfan New Materials биржевой регулятор вынес предупреждение за введение в заблуждение участников фондового рынка: 4–6 февраля компания неоднократно заявляла на онлайн-платформе для инвесторов, что ее продукция может использоваться для производства «Арбидола» и у нее уже есть контракты на поставку.
- Зато биржевые регуляторы не могли запретить производителям «Арбидола» демонстрировать свои успехи партийному руководству. Заводы, производящие «Арбидол», в первой половине февраля посещали, например, секретари комитетов КПК (де-факто — главы регионов) провинций Хайнань и Хэбей. Фармкомпания CSPC рапортовала о том, что ее линия по производству «Арбидола» во время продленных китайских новогодних каникул в начале февраля работала сверхурочно, а упаковки препарата «передаются на передовую линию фронта войны против коронавируса».
Что мне с этого?
Российский бизнес напрямую заработать на китайском арбидоловом буме уже не сможет — зато есть надежда, что практика применения препарата против коронавируса в Китае наконец разрешит спор о том, помогает ли «Арбидол» от вирусов.