ВОЗ приостановила одобрение «Спутника V»

Вопрос об одобрении «Спутника V» в ВОЗ приостановлен до новой инспекции завода производителя, сообщил журналистам замглавы Панамериканской организации здравоохранения (PAHO) доктор Жарбас Барбоса. По его словам, во время проверки производства «Спутника V» были обнаружены проблемы.

Жарбас Барбоса

Замглавы Панамериканской организации здравоохранения

Производители вакцин должны подтвердить, что места, где производятся вакцины, согласны со стандартами надлежащих практик производства. <…> Что касается процесса одобрения вакцины «Спутника V» для экстренного применения, то этот процесс приостановлен, потому что во время инспекции одной из фабрик, которая составляет часть производства «Спутника V», не было обнаружено, что эта фабрика согласна с применением надлежащих практик производства.

По словам Барбосы, фабрики должны провести необходимые изменения и запросить новую инспекцию. До этого момента процесс одобрения российской вакцины будет находиться на паузе.

Надлежащие практики производства, о которых идет речь, это система, гарантирующая производство и контроль продукции в соответствии с международными стандартами качества. Летом 2021 года экспертная группа ВОЗ по итогам инспекций, проведенных в России, высказала ряд замечаний по производству вакцины «Спутник V» на предприятии «Фармстандарт-УфаВИТА». Специалисты ВОЗ выразили опасения, связанные с осуществлением на предприятии «адекватных мер по снижению рисков перекрестного загрязнения вакцины» и относительно «контроля за асептическими условиями на линиях по ее розливу» и соблюдением стандартов производства.

  • Одобрение ВОЗ «Спутника V» необходимо россиянам, чтобы свободно путешествовать по миру. В большинство стран Евросоюза сейчас можно попасть только при наличии уважительной причины и с соблюдением самоизоляции, хотя в ближайшее время страны ЕС планируют начать свободно принимать привитых туристов. Условие одно — вакцина, которую получил турист, должна входить в список одобренных европейским регулятором (EMA) или ВОЗ. Летом РФПИ заявлял, что рассчитывает на одобрение вакцины ВОЗ в сентябре или октябре 2021 года, но очевидно, что в это время разрешение выдано уже не будет.

Узнайте больше

Пока признание Европой и ВОЗ «Спутника V» находится в подвешенном состоянии, состоятельные люди стали искать, где можно привиться «одобренной» вакциной за рубежом. The Bell изучил, насколько реально это сделать и сколько это будет стоить.

Скопировать ссылку
Москва не Россия. Как супермаркеты «Светофор» из Красноярска захватили всю страну
20 апреля 2021
«Мы увидим больше налогов». О чем говорили на главной экономической сессии ПМЭФ-2021
3 июня 2021
«Силовой захват и блокировка деятельности». Что происходит с Natura Siberica
2 июня 2021

Платеж за 15 секунд, все банки в «одном окне» и невидимый банкинг: как банковские тренды меняют жизнь корпоративного бизнеса

До сих пор в банковской сфере трудно было вообразить себе что-то более консервативное, чем корпоративный банкинг. Годами представители компаний ходили в банки лично с неизменными кипами документов, онлайн-сервисам в этой системе просто не было места. Но пандемия коронавируса с ее ограничениями придала большой толчок цифровизации в сегменте B2B. В корпоративных банках появились новые уникальные продукты и услуги, которые отвечают запросам времени и заметно облегчают жизнь бизнесу.

Немецкая FlixMobility выкупит автобусный сервис Greyhound в США

Бренд автобусов дальнего следования Greyhound, давно ставший иконой в США, остается в руках европейцев, пишет Bloomberg. Британский владелец марки FirstGroup согласилась на ее продажу немецкой компании FlixMobility, работающей под брендом FlixBus.

Как Илья Сачков построил один из самых успешных IT-бизнесов в России и за что мог быть обвинен в госизмене

В ночь на 29 сентября в московском офисе Group-IB прошли обыски, а спустя несколько часов Лефортовский суд столицы арестовал на два месяца основателя компании Илью Сачкова. Предпринимателя обвинили в государственной измене (ст. 275 УК России — до 20 лет лишения свободы), но никаких деталей уголовного дела не раскрыли. The Bell изучил версии дела Сачкова и вспомнил, как выпускник Бауманки вырастил бутиковое кибердетективное агентство в один из самых известных в стране IT-бизнесов.
Москва не Россия. Как супермаркеты «Светофор» из Красноярска захватили всю страну
20 апреля 2021
«Мы увидим больше налогов». О чем говорили на главной экономической сессии ПМЭФ-2021
3 июня 2021
«Силовой захват и блокировка деятельности». Что происходит с Natura Siberica
2 июня 2021

Российские операторы запускают сервис шеринга смартфонов

Российские операторы связи запускают шеринг смартфонов: МТС, например, начнет предоставлять в аренду последние три линейки iPhone на срок от одного месяца до года, пишет «Коммерсант».

Южная Корея не смогла вывести на орбиту спутник собственной ракетой

У Южной Кореи не получилось с ходу войти в клуб "коммерческих" космических наций, но до этого остался один шаг. Ее ракета Nuri (KSLV-II) вышла в космос, но не смогла вывести на орбиту полезную нагрузку.

Спрос на отдых за границей взлетел на 30% после объявления нерабочих дней

После объявления в России нерабочей недели с 30 октября по 7 ноября россияне начали активно бронировать путевки: спрос на отдых за границей взлетел на треть.
Москва не Россия. Как супермаркеты «Светофор» из Красноярска захватили всю страну
20 апреля 2021
«Мы увидим больше налогов». О чем говорили на главной экономической сессии ПМЭФ-2021
3 июня 2021
«Силовой захват и блокировка деятельности». Что происходит с Natura Siberica
2 июня 2021

Собянин вводит локдаун в Москве из-за коронавируса

В Москве с 28 октября по 7 ноября будет введен локдаун для бизнеса и предприятий, говорится в сообщении мэра Сергея Собянина. Такие же меры ввели и власти Подмосковья. 

«Спутник V» не будет одобрен в ЕС до конца года — Reuters

Регулятор ЕС — Европейское агентство лекарственных средств (EMA) — вряд ли примет решение об одобрении российской вакцины против коронавируса «Спутник V» как минимум до первого квартала 2022 года, рассказал источник Reuters. Причина в том, что части данных, необходимых для рассмотрения заявки, по-прежнему нет.

В Россию проник новый вариант коронавируса

В России уже выявляется новый вариант дельта-линии коронавируса, предположительно самый заразный с начала его распространения.