Johson&Johnson находится в шаге от получения одобрения регуляторов на принципиально новый препарат от депрессии — эскетамин, который Bloomberg называет первым серьезным прорывом в лечении этого заболевания после появления на рынке прозака в 1987 году. Главный риск использования препарата, который является ближайшим родственником кетамина, — его злоупотребление как наркотиком.
Подробнее. Новый препарат эскетамин разработала фармкомпания Johnson&Johnson. Во вторник, 13 ферваля комиссия независимых экспертов рекомендовала Управлению по надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) сертифицировать препарат. «Есть достаточно доказательств того, что этот препарат может изменить правила игры в лечении депрессии. Ни одно сертифицированное лекарство еще не помогало пациентам так быстро», — заявил один из членов комиссии, профессор Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе Уолтер Данн. FDA примет окончательное решение о сертификации препарата в марте.
- Эскетамин был разработан на основе сильного анестетика кетамина, обладающего наркотическим эффектом. На молекулярном уровне новый препарат представляет собой зеркальное отражение молекула кетамина.
- Johnson&Johnson производит препарат в форме назального спрея. Его предполагаемое будущее товарное наименование после сертификации — Spravato.
- Препарат предназначен для лечения тяжелых форм депрессии, сопровождающихся суицидальными мыслями. Выписывать его предполагается пациентам, которым не помогли как минимум два назначенных ранее антидепрессанта.
Почему это важно. Эскетамин — первый принципиально новый препарат против депрессии после появления флуоксетина (в США известен под наименованием прозак) в 1987 году. В 2012 году психиатры Роналд Думан и Джордж Агаджанян назвали эскетамин в статье в журнале Science «важнейшим открытием за последние 50 лет».
Риски. Главные опасения специалистов связаны с риском злоупотребления препаратом — его прототип, кетамин, продается как рецептурное сильное обезболивающее, но часто употребляется как галлюциногенный наркотик. Сертификация такого препарата привлекает повышенное общественное внимание на фоне эпидемии передозировок легальными опиоидами в США, отмечает Bloomberg. Johnson&Johnson в связи с этим обещает внедрить специальнуые протоколы для снижения рисков, предполагающие тщательное наблюдение пациентов после приема препарата.
Прибыли. Johnson&Johnson рассчитывает, что сертификация эскетамина поможет компании повысить выручку, о замедлении роста которой компания предупредила инвесторов в последнем отчете. Прозак, с которым сейчас сравнивают эскетамин, принес запатентовавшей его фармкомпании Eli Lilly $21 млрд или 30% всей выручки за первые 11 лет продажи, пока препарат был защищен патентом.
Акции Johnson&Johnson на NYSE во вторник выросли на 2%.
Петр Мироненко