Впервые за последние 30 лет американская FDA одобрила новый тип антидепрессанта. Это препарат Johson&Johnson — эскетамин, который Bloomberg называл первым серьезным прорывом в лечении этого заболевания после появления на рынке прозака в 1987 году. Он будет продаваться в виде назального спрея.
Подробнее. Препарат будут прописывать пациентам с тяжелой формой депрессии (резистентной), когда два курса лечения разными антидепрессантами не помогают и врачам приходится искать другие методы терапии. Его предполагаемое будущее товарное наименование после сертификации — Spravato.
Клинические испытания с 1700 участниками показали, что у принимавших препарат в течение месяца действительно уменьшились симптомы заболевания по сравнению с теми, кто принимал плацебо.
Действующее вещество Spravato — кетамин, который может вызывать наркотическую зависимость. И злоупотребление им как наркотиком — главный риск приема препарата. Продавать его будут только по рецепту, а принимать разрешат исключительно под надзором лечащего врача в поликлинике — там же пациент должен будет оставаться в течение двух часов из-за возможных побочных эффектов. Среди них заторможенность, нарушение внимания и состояние диссоциации, когда у человека возникает ощущение нереальности происходящего.
Врачи считают, что препарат может стать настоящей находкой, несмотря на побочные эффекты. «У нас не было ничего нового в течение 30 лет», — заявил профессор психиатрии Университета Вандербильта Стивен Холлон.
FDA одобрила Spravato только после того, как консультативный комитет агентства заявил в феврале, что преимущества препарата перевешивают связанные с ним риски, и высказался в его поддержку.
Неизвестно, будет ли продаваться препарат в России — кетамин относится к психотропным веществам, его оборот в стране ограничен.
Анна Коваленко