Регулятор ЕС — Европейское агентство лекарственных средств (EMA) — вряд ли примет решение об одобрении российской вакцины против коронавируса «Спутник V» как минимум до первого квартала 2022 года, рассказал источник Reuters. Причина в том, что части данных, необходимых для рассмотрения заявки, по-прежнему нет.

«Решение EMA [по “Спутнику V”] до конца года пока абсолютно невозможно», — заявил собеседник агентства, знакомый с планами EMA. Оно может быть принято в первом квартале 2022 года при наличии всех требуемых данных до конца ноября. Источник при этом уточнил, что причин сомневаться в эффективности или безопасности российской вакцины нет.

В ответ на запрос Reuters EMA сообщил, что применение российской вакцины в Евросоюзе будет находиться на стадии рассмотрения до тех пор, пока Москва не предоставит все необходимые данные. Точные сроки не называются. По словам источника, регулятор ожидает получить детали по технологии производства вакцины, касающиеся в том числе активного ингредиента и розлива вакцины.

Позднее в четверг пресс-секретарь Путина Дмитрий Песков заявил, что в процессе регистрации «Спутника-V» в Европе остались только технические формальности и с точки зрения Кремля «наша вакцина должна была получить регистрацию давным-давно».

Процесс преквалификации «Спутника V» для экстренного применения накануне возобновила ВОЗ. Дата окончания будет установлена после передачи организации всех необходимых данных и завершения последующей инспекции.
Из данных, опубликованных в медицинском журнале The Lancet, следует, что «Спутник V» оказался на 92% эффективен против коронавируса по итогам третьей фазы испытаний. Глава Минздрава Михаил Мурашко говорил, что «Спутник V» эффективен против дельта-штамма на 83% и защищает от тяжелого течения заболевания на 95%.

Узнайте больше

Пандемия коронавируса не закончится, пока COVID-19 не коснется практически всего населения Земли, — такой неутешительный прогноз опубликовал Bloomberg со ссылкой на ученых. По оценке экспертов, ожидать возвращения к нормальной жизни не стоит, пока человечество в целом либо не переболеет, либо не привьется. И это при благоприятном сценарии. Краткий пересказ исследования читайте здесь.

#ema