Россияне рискуют остаться без прорывных лекарств из-за остановки клинических испытаний

НАСТОЯЩИЙ МАТЕРИАЛ (ИНФОРМАЦИЯ) ПРОИЗВЕДЕН И РАСПРОСТРАНЕН ИНОСТРАННЫМ АГЕНТОМ THE BELL ЛИБО КАСАЕТСЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ИНОСТРАННОГО АГЕНТА THE BELL. 18+

Прекращение клинических испытаний в России иностранными фармкомпаниями лишит россиян доступа к перспективным препаратам. 

Что случилось?

Примерно 300 разрабатываемых международными фармкомпаниями препаратов не выйдут на российский рынок в ближайшие 10 лет из-за того, что санкции остановили клинические испытания в России, пишет «Коммерсант».

  • Издание ссылается на расчеты Центра по математическому моделированию в разработке лекарств Первого Московского государственного медицинского университета им. Сеченова. Математика проста: исследователи отобрали 6000 перспективных препаратов 20 ведущих фармкомпаний, находящихся на любой стадии испытаний, и применили к ним обычную долю выводимых на рынок лекарств в 5–10%.
  • Клинические испытания в России все иностранные компании остановили к июню этого года, сославшись на невозможность гарантировать доставку биологических образцов для исследований в пределах 48 часов. Без клинических испытаний регистрация большинства препаратов в России невозможна, а незарегистрированным массовым препаратам закрыт путь в оплачиваемые государством программы медпомощи.
  • В число 300 недоступных лекарств неизбежно попадут препараты «прорывных терапий» против заболеваний, которые сейчас считаются неизлечимыми, в том числе отдельных форм раковых заболеваний, пишут авторы исследования.
  • Российские компании все направления заведомо не обеспечат. Так, «Биокад» работает над функциональным аналогом препарата против спинальной мышечной атрофии компании Novartis и над препаратами для генной терапии гемофилии, «Генериум» — над тремя прорывными препаратами, один из которых — аналог онкологического препарата «Блинотумаб», зарегистрированного Amgen еще в 2014 году.
  • Проблемы отечественной разработки усугубляются санкционными трудностями с поставками оборудования, реагентов и отъездом специалистов, сказали изданию отраслевые специалисты.

Что мне с этого

Россияне рискуют остаться в стороне от прорыва в фармацевтике, который сейчас производят препараты генной терапии. Теоретически правительство могло бы отменить обязательные локальные клинические испытания для регистрации препаратов и разрешить импорт лекарств без маркировки и в иностранной упаковке. Практически это не всегда помогает даже препаратам для лечения редких (орфанных) заболеваний, локальные клинические испытания для которых отменены и так. Достаточно вспомнить эпопею с регистрацией в России «самого дорогого в мире лекарства» «Золгенсма».

Скопировать ссылку

Почему российский бизнес зря перестал бояться санкций, что американцы разбомбили в Иране, Тиньков и Калви на канале Лизы Осетинской

К четвертому году войны российский бизнес окончательно перестал бояться санкций — в опросе руководителей российских компаний внешнеторговые ограничения и «геополитическая напряженность» не вошли даже в топ-3 главных рисков. К тому, что российская экономика успешно справляется с санкциями, кажется, все привыкли. Но на деле все не так просто.

«Жить надо сегодня». Олег Тиньков и Майкл Калви — о своих новых инвестициях после ухода из России

Олег Тиньков и Майкл Калви знакомы почти 30 лет, и за это время их судьбы не раз пересекались. Они оба пережили аресты (кстати, недавно Майкл выпустил книгу о том, как сидел в российском СИЗО), боролись с раком и почти одновременно были вынуждены отказаться от успешных бизнесов в России. Елизавета Осетинская (признана в РФ иноагентом) встретилась с ними в Форте-дей-Марми, чтобы поговорить об их новом проекте — мексиканском финтех-единороге Plata, в который вместе с партнерами Калви и Тиньков вложили около $300 млн. Сколько инвестиций нужно, чтобы быстро вырастить единорога, чем привлекателен рынок Латинской Америки, а также — о личных тратах Тинькова, сокамерниках Калви и уходе эпохи иностранных инвесторов из России. Целиком интервью смотрите на канале «Это Осетинская», а мы публикуем сокращенную версию.

Рассылки The Bell стали платными. Подписывайтесь!

НАСТОЯЩИЙ МАТЕРИАЛ (ИНФОРМАЦИЯ) ПРОИЗВЕДЕН И РАСПРОСТРАНЕН ИНОСТРАННЫМ АГЕНТОМ THE BELL ЛИБО КАСАЕТСЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ИНОСТРАННОГО АГЕНТА THE BELL. 18+

В обход санкций и SWIFT. Как «Сбер» научился отправлять деньги клиентов в Европу

«Сбер» нашел лазейку для обхода отключенного SWIFT и санкций и наладил перевод денег в Европу по одному только номеру карты, узнал The Bell. Мы убедились в том, что схема, с помощью которой Сбербанк обещает клиентам отправлять за рубеж до полумиллиона рублей за одну операцию, работает. А еще — разобрались в том, как она устроена.