Один из главных разработчиков американской вакцины от COVID-19 приостановил испытания

Фармацевтическая компания заявила, что взяла паузу, чтобы дать исследователям время изучить данные о безопасности вакцины и ее побочных эффектах, сохранив при этом целостность испытаний. Исследователи пока не могут определить, чем именно заболел один из участников испытаний после вакцинации и связано ли это с прививкой от коронавируса, признал представитель компании. Для ответов на эти вопросы необходимы дополнительные исследования.

Вакцина, которую AstraZeneca разрабатывает вместе с учеными из Оксфордского университета, считается одним из главных претендентов для выхода на мировой рынок. Это одна из трех вакцин, дошедших до третьей фазы испытаний в США. Две другие вакцины разрабатывают компании Pfizer и Moderna.

Решение приостановить испытания может шокировать инвесторов, предупреждает Bloomberg. На премаркете в среду акции AstraZeneca упали на 4,8%.

В AstraZeneca настаивают, что приостановка испытаний носит «рутинный характер». Некоторые ученые, опрошенные Bloomberg, соглашаются: эксперт по клиническим испытаниям из Научно-исследовательского института Скриппса в Сан-Диего Эрик Тополь говорит, что такие паузы в крупных исследованиях «вовсе не редкость». «Это только мера предосторожности», — пояснил он, добавив, что в таких случаях высока вероятность того, что болезнь участника вообще никак не связана с вводом вакцины.

Но рынки будут реагировать на каждый такой эпизод нервно, предупреждает Bloomberg. Вероятность ошибок возрастает в связи с чрезмерной гонкой фармкомпаний за лидерство в производстве первой вакцины от коронавируса. Дополнительное давление на производителей оказывает и администрация Дональда Трампа, который хочет максимально приблизиться к началу массовой вакцинации населения до президентских выборов. 

Россия — один из участников этой гонки и уже объявила, что первой в мире зарегистрировала свою вакцину. Вакцина Sputnik V, произведенная Институтом им. Гамалеи, была зарегистрирована Минздравом 11 августа. Спустя четыре дня министерство объявило о начале ее производства, всю страну ей обещают обеспечить в течение года, но массовые испытания вакцины на людях только начались. Полное исследование вакцины на животных будет опубликовано в сентябре, а в октябре-ноябре появятся результаты испытаний на 40 000 добровольцев, обещают разработчики. 

В начале сентября один из самых авторитетных в мире медицинских журналов The Lancet опубликовал результаты первой и второй фазы клинических исследований Sputnik V. Публикация в этом издании доказывает высокую безопасность и эффективность российской вакцины, считают РФПИ и Институт им. Гамалеи. В публикации, авторами которой выступают разработчики вакцины, отмечается, что в первой и второй фазах клинических исследований Sputnik V не обнаружено серьезных нежелательных явлений.

Но 7 сентября группа исследователей из нескольких университетов Италии, США и других стран опубликовала открытое письмо журналу The Lancet, Денису Логунову из исследовательского Центра эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи и другим авторам статьи об испытаниях российской вакцины от коронавируса. В нем говорится о статистических аномалиях, которые видны в нескольких экспериментах, описанных в статье, пересказывает «Медуза». Ученые, подписавшие письмо, фактически усомнились в том, что данные об успешных испытаниях российской вакцины, представленные в статье, — подлинные. Логунов в комментарии «Медузе» ответил на эти обвинения.

Новость о приостановке испытаний вакцины AstraZeneca появилась уже после закрытия американского рынка, не успев стать дополнительным фактором обвального падения, которое продолжается третий день (S&P 500 снизился на 2,78%, Nasdaq — на 4,11%). Но азиатские рынки отреагировали на новость — японские, китайские и австралийские индексы упали на 0,9–2%.

Приостановка испытаний одной из главных перспективных вакцин против COVID-19 добавилась к другим факторам неопределенности для инвесторов (например, непонятному исходу выборов в США), которые быстро распространяются и могут повернуть рынок в любой момент, говорят аналитики, опрошенные WSJ.