Два эксперта ушли из комитета FDA после одобрения лекарства против Альцгеймера

НАСТОЯЩИЙ МАТЕРИАЛ (ИНФОРМАЦИЯ) ПРОИЗВЕДЕН И РАСПРОСТРАНЕН ИНОСТРАННЫМ АГЕНТОМ THE BELL ЛИБО КАСАЕТСЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ИНОСТРАННОГО АГЕНТА THE BELL. 18+

Один из уволившихся — участник клинических испытаний препарата, нейрофизиолог Дэвид Кнопман из крупнейшего клинического исследовательского цента Mayo — сообщил WP, что так протестует против «показушного процесса». В письме FDA о своем увольнении он написал, что «вся история с одобрением адаканумаба представляется насмешкой над должным процессом работы экспертного комитета. Я полностью осознаю его консультативную роль, тем не менее считаю, что одобрение адаканумаба было предопределено заранее».

Второй из уволившихся — невролог из университета Вашингтона в Сент-Луисе Джоэл Перлмуттер, объяснивший уход тем, что FDA приняла решение без консультации с комитетом.

Вердикт комитета не носит обязательной силы, но, как правило, FDA к нему прислушивалась. Так произошло в прошлом ноябре, когда против препарата Biogen голосовали 10 членов. Перлмуттер тогда заявил, что, несмотря на предельную актуальность, преждевременное одобрение неэффективного препарата грозит «на много лет отодвинуть реальный прогресс в области лечения Альцгеймера».

О том, насколько большое значение имеет лекарство от самой распространенной нейродегенеративной болезни человека, и о проблемах с препаратом Biogen мы рассказывали здесь.

Скопировать ссылку

Что будет дальше со ставкой ЦБ, штрафы за поиск в интернете и летние скидки на подписку на The Bell

Банк России на заседании в пятницу снизил ставку сразу на 2 процентных пункта — с 20% до 18% и прямо намекнул на возможность дальнейшего агрессивного снижения до конца года. Регулятор признал, что на фоне замедления экономики инфляция сокращается быстрее, чем ожидалось. Но в среднесрочной перспективе ЦБ настроен осторожно и предупреждает, что продолжение роста расходов бюджета может привести к изменению денежной политики.

Сезон слабых отчетов: какие компании способны удивить рынок

НАСТОЯЩИЙ МАТЕРИАЛ (ИНФОРМАЦИЯ) ПРОИЗВЕДЕН И РАСПРОСТРАНЕН ИНОСТРАННЫМ АГЕНТОМ THE BELL ЛИБО КАСАЕТСЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ИНОСТРАННОГО АГЕНТА THE BELL. 18+

Рассылки The Bell стали платными. Подписывайтесь!

НАСТОЯЩИЙ МАТЕРИАЛ (ИНФОРМАЦИЯ) ПРОИЗВЕДЕН И РАСПРОСТРАНЕН ИНОСТРАННЫМ АГЕНТОМ THE BELL ЛИБО КАСАЕТСЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ИНОСТРАННОГО АГЕНТА THE BELL. 18+

Долю Baring Vostok в Ozon выкупил инвестор «Яндекса» Александр Чачава

В России — новый серийный техномиллиардер. Долю Baring Vostok в Ozon получил инвестор Александр Чачава. Он же после начала войны выкупил у VK игровое подразделение My.Games и стал совладельцем «Яндекса» после ухода Воложа.