Pfizer сообщила об успешности испытаний своей вакцины среди детей от 5 до 11 лет
Вакцина Pfizer и BioNTech безопасна и вызывает «устойчивые» иммунные реакции у детей от 5 до 11 лет, говорится в опубликованном сегодня совместном заявлении компаний. Они намерены «как можно скорее» представить регуляторам результаты исследований.
Во время второй фазы испытаний из трех специалисты вводили детям по две дозы препарата по 10 микрограммов каждая с интервалом в 21 день. Иммунная реакция была аналогична той, которую у пациентов в возрасте от 16 до 25 лет вызывали две дозы вакцины по 30 микрограммов.
Вакцина BioNTech/Pfizer была первой разрешена в США для использования среди подростков от 12 лет. Позже в этом году компании планируют начать испытания на детях в возрасте до 5 лет.
Исследования среди детей могут занять больше времени, чем среди взрослых, отметила в беседе с Financial Times врач и бывший президент Американской академии педиатрии Сара Гоза. «Мы должны убедиться, что исследования проведены и что безопасность доказана. Мы хотим убедиться, что эта вакцина безопасна и эффективна для детей, — сказала она. — Дети — это не просто маленькие взрослые, поэтому, когда мы вступим в более ранний возраст с вакцинами, нам придется изучать разные дозировки… и поэтому, вероятно, потребуется немного больше времени, чтобы получить результаты».
В то же время, как отмечает FT, потребность в вакцинах для детей увеличивается. Например, в США заболеваемость среди школьников хоть и остается низкой по сравнению со взрослыми, но с началом учебного года среди подростков она выросла почти в пять раз, а среди детей до 4 лет — почти в десять раз.