Аргентина раскрыла данные о побочных эффектах «Спутника V»

На 2 июня 2021 года в Аргентине сделано 6,96 млн инъекций «Спутником V», 2,3 млн вакциной AstraZeneca и 3,53 млн вакциной Sinopharm.

У «Спутника» самая большая частота случаев побочных реакций, предположительно связанных с вакцинацией (ESAVI, Events Supposedly Attributable to Vaccination or Immunization) — 580 на 100 тысяч доз. Для AstraZeneca этот показатель составляет 153 на 100 тысяч, для Sinopharm — 49 на 100 тысяч. В абсолютных цифрах все вакцины дали 45 728 ESAVI.

Однако по доле тяжелых (потребовавших госпитализации) случаев «Спутник V» примерно соответствует и даже немного лучше AstraZeneca — 2,78 против 3,07 случаев на 100 тысяч. Для российской вакцины речь менее чем о 200 случаях на всю кампанию вакцинации в Аргентине, или 0,0028%.

Абсолютное большинство нетяжелых «побочек» «Спутника» приходится на головные, суставные и мышечные боли в сочетании с ознобом или без него. Анафилактическая реакция отмечена всего в девяти случаях, тромбоцитопения — в двух. У AstraZeneca похожее распределение, но реже отмечаются аллергические реакции и расстройства кишечника.

Почему это важно

Благоприятные результаты применения российской вакцины в Аргентине дополняют вышедшую накануне в Nature статью о том, что «Спутник V» все больше подтверждает свою эффективность и безопасность. Главной причиной, по которой российская вакцина пока не одобрена ни регулятором ЕС, ни по линии ВОЗ, авторы статьи считают опасения недостаточной регистрации ESAVI в России.