Через несколько лет фарминдустрию в США ждет «патентный обвал». Крупнейшие игроки стали заранее готовиться к истечению срока патентов на свои топовые препараты и скупать конкурентов с существенной премией к рынку. Стоимость акций компаний, чьи препараты проходят финальную стадию испытаний, резко растет в ожидании новых поглощений. О том, на какие крупные фармкомпании в этой связи стоит обратить внимание долгосрочному инвестору, рассказывает Владислав Коломеец, FMVA, автор канала Kolomeets Investments в Seeking Alpha.

Почему не стоит паниковать из-за истечения патентов

У 190 лекарств, из которых 69 считаются блокбастерами, к 2030 году истекут патенты. Статус блокбастера присваивают лекарствам с годовым объемом продаж от $1 млрд. Обычно они используются для лечения таких распространенных заболеваний, как диабет, рак, сердечно-сосудистые заболевания, высокий холестерин и другие. Лекарство-блокбастер может стать ключевым фактором успеха фармацевтической компании, а может вызвать серьезные проблемы в случае, если обнаружатся побочные эффекты или истечет патент.

Как правило, когда срок патентов истекает, на рынок выходят конкуренты с дженериками и биоаналогами, а цены на оригинальные препараты снижаются. По подсчетам аналитиков, совокупный ущерб для фармотрасли от всех истекших патентов и роста конкуренции до конца десятилетия может доходить до $236 млрд в год.

Фармкомпании рискуют потерять от 14% до 79% ежегодной выручки. Для десяти крупнейших производителей лекарств в мире, чья суммарная выручка в прошлом году составила $595 млрд, размер предполагаемых потерь составляет около 46%. Среди них — AbbVie, Johnson & Johnson, Pfizer, Novartis, Merck и другие.

Это гораздо больше суммарных потерь фарминдустрии в 2011–2013 годах. Тогда они составили $82 млрд, и это считалось крупнейшим «патентным обвалом» в истории фарминдустрии. Правда, сейчас отрасль стала значительно больше.

В таблице ниже перечислены 10 самых кассовых препаратов в США, у семи из которых патент истекает до 2030 года.

Эксклюзивность играет важную роль на рынке фармацевтики. Компании тратят огромное количество времени и денег на исследования и разработки (НИОКР) новых препаратов. Этот процесс может растягиваться на десятилетия клинических испытаний и стоить миллионы долларов. Когда компания все-таки создает лекарство, которое успешно прошло все этапы и одобрено Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), она фактически может предлагать его по любой цене, чтобы окупить затраты на инновации и, разумеется, получить прибыль. А поскольку препарат защищен патентом, фармацевтическая компания абсолютно законно получает возможность держать высокие цены до момента его истечения.

Отрасль уже не раз сталкивалась с ситуацией массового истечения патентов. В некоторых случаях фармацевтическим компаниям пришлось расстаться с 90% от стоимости препаратов за 3–6 месяцев после выхода на рынок лекарств дженериков. Например, в 2012 году с такой ситуацией столкнулась компания Forest Laboratories. После выхода на рынок конкурентов стоимость ее антидепрессанта Lexapro за несколько месяцев рухнула на 95%.

Однако были и более удачные примеры. Например, в 2018 году истек патент на препарат от артрита Humira компании AbbVie, а FDA одобрила пять дженериков. Несмотря на это, стоимость препарата продолжает расти до сих пор. И это далеко не единственный пример. Так что есть все шансы на то, что компании не сразу начнут терять деньги или не будут терять их вовсе. Ведь аналитики только предполагают, что в случае отсутствия защищенности препарата патентом конкуренты могут выйти на рынок с аналогами.

Ждет ли фармацевтическую отрасль бум M&A

Исторически в периоды массового истечения патентов крупные фармацевтические компании обращаются к слияниям и поглощениям (M&A), чтобы смягчить падение выручки. Это, например, наблюдалось в отрасли в 2011–2015 годах. M&A помогают сэкономить время на клинических исследованиях: объектом поглощения зачастую становятся компании с препаратами на поздних стадиях разработки, где вероятность одобрения FDA максимальна.

Тренд к консолидации просматривается и сейчас: несколько компаний заявили о своих намерениях провести M&A-сделки в обозримом будущем. Так, 13 марта Pfizer сообщила о планах поглотить производителя лекарств от рака Seagen к концу этого года. Сделка одобрена обеими сторонами и оценивается в $43 млрд. А 16 апреля Merck объявила, что заключила соглашение о поглощении Prometheus Biosciences за $10,8 млрд.

По оценкам PwC, совокупный объем M&A-сделок в фармацевтической и медико-биологической отраслях может достичь $275 млрд в 2023 году, что почти на 75% больше, чем годом ранее. На реализацию подобного сценария у компаний есть необходимый запас кэша: 25 крупнейших фармкомпаний держат на своих балансах в общей сложности $130 млрд наличных средств.

Однако ситуация осложняется политической ситуацией в США. Джо Байден регулярно, в том числе во время своего ежегодного обращения к нации, затрагивает тему чрезвычайно высоких цен на рецептурные препараты. По статистике, каждый четвертый американец не может позволить себе принимать назначенные ему лекарства из-за их стоимости. Разумеется, Байден обещал вмешаться и принять меры — от расширения перечня бесплатных препаратов по медицинской страховке до регулирования отрасли.

Результат можно увидеть уже сейчас. На днях Федеральная торговая комиссия США (FTC) подала иск в федеральный суд Чикаго, чтобы заблокировать сделку по покупке американской Amgen фармацевтической компании Horizon Therapeutics за $27,8 млрд. Регулятор считает, что Amgen пытается укрепить свои «монопольные» позиции на рынке препаратов для лечения щитовидной железы и хронической подагры. Это первый раз, когда FTC блокирует сделку в этой отрасли с 2009 года. При этом регулятор обещает и дальше пресекать любые попытки навредить конкуренции в этом секторе.

Таким образом, тренд на консолидацию в отрасли просматривается, но оценить его потенциальное влияние сложно из-за непрогнозируемости действий регуляторов. Иск «представляет собой новую и беспрецедентную проблему для инвестиций в биотехнологии», цитирует WSJ Кристофера Рэймонда, аналитика Piper Sandler. Вот почему фармкомпании уже сейчас ищут другие варианты выхода из ситуации.

Что такое «патентные заросли» и как компании обходят закон

Технически патенты действительны в течение 20 лет после подачи заявки. Современная патентная система США была разработана еще в середине XX века для поощрения новаторства, предоставляя создателю нового продукта эксклюзивные права на ограниченный период.

Однако фармацевтические компании нашли возможность манипулировать этой системой с помощью «патентных зарослей». Суть в том, что компании получают патенты на модификации существующих лекарств-блокбастеров, причем зачастую такие незначительные, как, например, изменение вкуса препарата или вида его упаковки. Это действенный способ предотвратить убытки от истекающих сроков действия патентов и заблокировать выход на рынок дженериков. К тому же это намного дешевле, чем инвестировать в новые методы лечения, изобретать революционные составы и совершать M&A.

В среднем на каждое из 10 самых продаваемых в США лекарств подано 140 патентов, а одобрено FDA — 74. Монопольное право на выпуск фармацевтических препаратов — это десятки миллионов долларов выручки в день от продаж всего одного лекарства. Например, препараты против рака Revlimid и Keytruda приносят $23,8 млн и $26,8 млн в день соответственно, а Humira — $47,5 млн в день.

Примером «патентных зарослей» являются инъекции Eylea от компании Regeneron Pharmaceuticals. Они используются в терапии против ретинопатии — это группа заболеваний сетчатки глаз, которые могут привести к слепоте. Препарат Eylea был одобрен FDA в 2011 году, а благодаря тому, что на сегодняшний день FDA выдало более 90 патентов на его незначительные модификации — в том числе связанные со стерильностью упаковки, — опасаться конкурентов Regeneron в ближайшие годы не стоит. Если кто-то из конкурентов решит упорствовать, компания может инициировать судебные разбирательства, которые отсрочат запуск дженериков еще на некоторое время.

На какие крупные фармацевтические обратить внимание инвесторам

Вы видите только часть этого материала

Этот материал был написан специально для нашей еженедельной рассылки Bell.Инвестиции. Это платный продукт. Чтобы прочитать статью целиком и иметь доступ ко всему контенту The Bell для инвесторов, подпишитесь на рассылку.

Подписаться Я уже подписчик

Вы также можете подарить эту подписку